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核心组成部分

验证与检测模块

在线TOC分析仪(制药):淋洗水总有机碳≤500ppb

ATP生物荧光检测(食品):设备表面微生物残留<50RLU

物理检测接口:预留取样阀,支持第三方验证(如棉签擦拭测试)

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概述

● 在线TOC分析仪(制药级)

采用UV过硫酸盐氧化法,实时监测淋洗水总有机碳,数据自动上传LIMS系统,符合FDA 21 CFR Part 11与EU GMP Annex 11要求。

● ATP生物荧光检测(食品级)

检测灵敏度≤10RLU,15秒快速反馈设备表面微生物残留,支持扫码绑定清洗记录,适配HACCP与ISO 22000认证需求。

● 物理检测接口

预留卫生级取样阀,支持棉签擦拭测试与粒子计数器。第三方验证报告(如FDA审计追踪)可无缝对接ERP系统,确保数据完整性与可追溯性。

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