CIP/SIP工艺模块是实现设备及管道无需拆卸、自动清洁与灭菌的关键系统，通过精确控制清洗剂浓度、温度、流速及灭菌介质（纯蒸汽/过热水），确保生产设备符合GMP、FDA、EHEDG卫生标准，消除交叉污染风险，保障批次间生产安全。
●多级清洗程序
-预冲洗→碱洗→酸洗→终淋洗（电导率≤5μS/cm）
-支持自定义程序切换
●关键参数监控
-温度控制：±1℃（制药）/±2℃（食品），适应不同清洗剂活性温度
-流速控制：湍流清洗（雷诺数＞4000）确保管道全覆盖，死角残留≤0.1%
-浓度控制：在线电导率仪+酸碱浓度计联动加药泵，精度±0.1%
●纯蒸汽灭菌（SIP）
-温度-压力-时间三重验证（如121℃/30min，Fo≥15），冷点监测（温差≤1℃）
-生物指示剂（嗜热脂肪芽孢杆菌）挑战性测试，灭菌保证水平（SAL）≤10^-6
-过热水灭菌：循环温度121-135℃，适用无蒸汽供应的食品饮料工厂
●清洗剂智能配比
-酸碱储罐带液位与浓度闭环控制（NaOH 1-4%、HNO3 0.5-2%）
●清洗液回收
-过滤后回用（制药级）或中和排放（食品级），降低耗材成本30%
●电子记录符合21 CFR Part 11
-自动生成清洗/灭菌报告，包括温度曲线、流速、电导率达标时间
●审计追踪
-记录参数修改、操作员权限变更及系统报警事件
-生物反应器，发酵罐，配液系统，单体设备等在位清洗
-储罐调配罐CIP清洗，无菌灌装线SIP灭菌
-清洗时间缩短40%（湍流设计），灭菌合格率100%
-喷淋覆盖率≥99.5%（3D喷嘴扫描验证）
-符合GMP Annex 15、FDA清洁验证指南、食品行业EHEDG认证
-提供完整的IQ/OQ/PQ验证文件包，含挑战性测试方案
-热能回收系统（蒸汽冷凝水回用），能耗降低25%
-清洗剂循环利用率≥70%，废水减排50%
-清洗效果模拟验证
-残留物检测方法开发（HPLC、微生物限度）
-备件库共享，快速更换损坏喷淋球/密封件等
-合规性审计支持
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