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RTC-Refine
合成精制工艺模块

模块概述

Trust-Refine合成精制工艺模块集成合成反应、结晶纯化、过滤洗涤干燥(JTNB)三大核心工艺,通过全流程自动化控制与工艺参数闭环优化,实现从原料投料到成品包装的连续化、密闭化生产,满足cGMP、ICH Q7、ATEX防爆认证要求,适用于高危反应、高纯度产品的规模化制造。

系统核心组成模块

核心工艺控制点

合成反应温度压力及精度控制

●温度与压力精准调控:支持-50℃至300℃宽温域(PID控温±0.5℃)

●高压反应釜(≤10MPa)实时监测压力波动,联锁紧急泄压系统

●高精度计量泵(±0.5%精度)与质量流量计联用,确保摩尔比稳定性

●梯度加料策略(如滴加、脉冲注入),避免局部过热导致分解等副反应

结晶过程饱和度及粒径分布控制

●过饱和度实时调控:在线拉曼光谱/浊度传感器监测溶液过饱和度,自动调节降温速率(0.1-5℃/min)

●粒度分布管理:在线激光粒度仪(测量范围0.1-1000μm),联动搅拌速率调整晶体生长

过滤洗涤干燥机滤饼及干燥效率控制(JTNB-ANFD)

●滤饼厚度与洗涤效率:全自动压滤机(滤饼厚度10-200mm可调),多级逆流洗涤(洗涤液用量减少40%)

●干燥终点智能判定:近红外(NIR)水分传感器,干后水分≤0.5%

●惰性气体循环(氮气/氬气):保护热敏物料

安全与环保控制

●防爆与尾气处理:反应区GB或ATEX Zone 1防爆认证,可燃气体浓度在线监测

●数据完整性与追溯:符合21 CFR Part 11电子批记录,审计追踪覆盖全工艺参数(温度、压力、pH等)

行业应用

制药原料药

抗生素结晶、手性化合物不对称合成、多肽固相合成等

精细化工

贵金属催化剂制备、液晶单体纯化、光刻胶树脂合成等

新材料

MOF材料水热合成、锂电池正极材料洗涤干燥、纳米颗粒粒度控制等

系统核心优势

高效精准

-连续流合成技术,批次周期缩短50%,结晶粒度CV值≤5%

-工艺参数偏差自动补偿,产品收率提升15%-20%

灵活扩展

-模块化架构,支持从实验室小试到吨级生产的无缝放大

-快速切换生产品种(CIP/SIP耗时≤2小时)

节能降耗

-热能梯级利用(反应余热用于干燥),能耗降低30%

-溶剂回收率≥98%,废弃物减排60%

服务支持

完整验证文件

符合FDA、GMP、OSHA安全规范,提供DQ/IQ/OQ/PQ/FAT文件

全生命周期管理

远程运维支持、备件智能调度、工艺持续优化、预测性维护(IoT物联网接入)

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