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配液配料工艺模块

模块概述

配液配料工艺模块是用于精确实现液体/半流体原料的称量、混合、温度控制及输送的全流程自动化解决方案,通过智能化工艺控制,确保配液过程符合GMP、FDA、ISPE等行业规范,满足高精度、可追溯、无污染的生产需求。

系统核心组成模块

核心工艺控制点

精准称量与投料控制

●采用高精度称重传感器(±0.1%精度)及失重式/增量式称量技术

●防交叉污染设计:独立称量模块、密闭投料口、粉尘捕集装置

●自动校准与误差补偿功能,确保原料配比一致性

动态混合与均质化

●多级搅拌技术(桨式/磁力/高剪切乳化),适配不同黏度液体

●实时监测混合均匀度(电导率、pH值、温度反馈)

●层流/湍流切换功能,避免产生气泡(适用注射液配液)

温度与过程参数控制

●夹套式罐体设计,支持加热/冷却(PID温控±0.5℃)

●在线监测关键参数:温度、压力、液位、浊度、溶解氧(适用生物制药)

清洁与灭菌(CIP/SIP)

●全管路及罐体自动清洁(CIP)和蒸汽灭菌(SIP)程序

●316L不锈钢材质,Ra≤0.6μm表面粗糙度,符合ASME BPE标准

数据追溯与合规性

●集成SCADA系统,记录批次生产数据(电子签名、审计追踪)

●异常报警与自动停机保护(权限分级管理)

行业应用

制药行业

大输液配液、口服液配液、疫苗佐剂混合、细胞培养基配制等

化工行业

涂料分散、胶黏剂合成、反应液调配、化学品制备等

生物工程

发酵液补料、蛋白纯化缓冲液制备等

食品饮料

添加剂配置、液体调配系统

系统核心优势

高效精准

批次配液时间缩短30%,配比误差≤0.5%

安全合规

符合21 CFR Part 11、GMP Annex 11数据完整性要求

灵活扩展

模块化设计,支持产能升级与工艺变更

服务支持

定制化工艺验证

IQ/OQ/PQ/FAT/SAT验证

远程运维与预防性维护

IoT物联网接入

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